医疗器械生产许可证代办公司告诉你医疗器械生产企业申请经营许可证需要具备的条件

　　医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业一定要具备的证件，由当地的药监局进行审核与颁发。我国对于医疗器械生产企业的开办具有明确的规定，而针对不同类别的医疗器械所制定的生产质量管理规范是各不相同的，虽然说对于生产许可证的申请有不同的要求，但是在经营许可证的申请方面就要相对宽松一些，下面为大家简单分享一下医疗器械生产企业在申办经营许可证时所需要具备的条件：
　　1、对国家对于该行业相关技术与器械的要求有非常明确的认识，并且保存好相关的文件与法规等；
　　2、公司要有相应的资质，也就是说要有专职的技术人员。国家会核查技术人相关的学历、资格、职称证书等；
　　3、医疗器械生产许可证代理公司提醒您，公司至少要达到省级验收的标准；
　　4、公司拥有健全的质量管理制度，并且能保证严格做到；
　　5、要有独立的经营场所，经营场所符合相关设施设备要求，且这个场所至少在45平米以上；
　　6、公司具有技术培训和售后服务的能力。
　　以上是医疗器械生产许可证代理公司为您总结的医疗器械生产企业申办经营许可证时需要具备的条件，希望可以对您有所帮助。我公司专业从事医疗器械相关产品的代理注册与咨询、备案，从业多年，经验丰富，如果您有相关需要的话，可以来电咨询。