作为一类医疗器械，移动式LED手术照明灯在备案时的常见问题

　　移动式LED手术照明灯通常由光源、灯架等部分组成，可分为吊顶式、墙面式或移动式三种，因为不具备无影效果，所以多被用于手术室和治疗室中对患者的手术或检查区域的局部照明，但不可用于眼科检查。作为一类医疗器械，移动式LED手术照明灯在生产前是需要进行备案的，包括产品备案和生产备案，那么在一类医疗器械备案过程中常见的问题有哪些呢？
　　1、一类医疗器械产品的备案有效期是多久？
　　因为现行法规实行的是备案制，并未规定备案的有效期，因此可以认为在现行备案制管理下，备案是长期有效的。
　　2、一类医疗器械备案产品有没有禁止添加的成分？
　　有的，一类医疗器械中禁止添加中药类、消毒剂类等能够被人体吸收的成分。
　　3、产品一定要是非无菌产品吗？
　　是的，产品应是非无菌的产品，根据医疗器械分类规则，所有无菌的医疗器械产品的至低类别为二类医疗器械，且要实行注册制。
　　4、如果想做产品备案和生产备案，但又不会整理材料怎么办？
　　可以找一家代办机构帮您申请，现在大多数地区都已经开通了一网通办，全程在线办理，方便快捷。我公司就是专业的一类医疗器械备案代理公司，从业多年，经验丰富，口碑良好，如果您有需要的话，可以来电咨询。